器械数据库
脊柱内固定系统
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153131057
注册人名称
北京中安泰华科技有限公司
注册人住所
北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼
生产地址
北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼
产品名称
脊柱内固定系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由自攻钉、可折断钉、可折断万向钉、万向钉、连接棒、横连器、侧方连接器、骨钩、自断螺钉、钉螺塞组成。产品采用符合GB/T 13810标准的TC4钛合金材料制造，产品含灭菌和非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于胸腰椎后路内固定
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为：国械注准20153461057
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-19
有效期至
2025-03-18
变更情况
/
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