腹腔镜用有源手术器械

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注册证编号

国械注准20153011879

注册人名称

沈阳沈大内窥镜有限公司

注册人住所

辽宁省沈阳市大东区北大营街13-1、13-2、13-3号

生产地址

沈阳市大东区北大营街13-1、13-2、13-3号；沈阳市浑南新区飞云路1号

产品名称

腹腔镜用有源手术器械

管理类别

第三类

型号规格

电凝铲：D6402B 电凝棒：D6403B 电凝钩：D6404B 电凝刀：D6407B 电凝针：D6408B 弯分离钳：D6503C 无损抓钳：D6520 双极电凝抓钳：D6513 大型弯分离钳：D6527 钩剪刀：D6601 双动弯剪刀：D6602 单动弯剪刀：D6602A 单动直剪刀：D6603 单极电缆线：U8413A 双极电缆线：U8414

结构及组成

器械分单级和双极。单级器械由电凝铲、棒、钩、刀、针、钳、剪刀和单极电缆线组成。双极电凝器械由双极电凝钳和双极电缆线组成。属于可重复使用的手术器械。

适用范围

腹腔镜用有源手术器械，与高频发生器互连，适用于腹腔镜手术中对人体手术部位进行钳、剪、分离、切割，同时电凝止血。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国械注准20153221879延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局