电动管型吻合器

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注册证编号

国械注准20203010730

注册人名称

苏州英途康医疗科技有限公司

注册人住所

苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区12栋203室（NW-12#203）

生产地址

苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区12栋203室（NW-12#203）

产品名称

电动管型吻合器

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

产品为组合式吻合器，由吻合器工作头和电动手柄组成。工作头为一次性使用，包含安全装置、穿刺杆、击发轴、闭合轴、切换机构、钉仓（含钛钉）、钉砧头、环形刀、垫刀圈。电动手柄分为一次性使用和可重复使用两种，可重复使用手柄包含手柄主体、电池包、消毒通道、充电器手动工具，一次性使用手柄包含手柄主体、电池包和手动工具。

适用范围

产品在医疗机构使用，用于全消化道组织的端-端、端-侧吻合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-09-11

有效期至