器械数据库
牙髓塑化液
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153171636
注册人名称
上海二医张江生物材料有限公司
注册人住所
上海市黄浦区重庆南路227号5号楼106室
生产地址
上海市江月路999号12号楼2楼
产品名称
牙髓塑化液
管理类别
第三类
型号规格
甲液18ml/瓶、乙液18ml/瓶
结构及组成
本品由尿素与甲醛溶液经缩聚反应后的产物、催化剂两组分构成。固化时间不超过5h，流动性不小于20mm的圆片，薄膜厚度应小于50µm。非X线阻射型。
适用范围
用于牙髓炎（不可复性）感染根管并发的根尖周炎，细小弯曲根管的塑化治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20153631636
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-05
有效期至
2025-06-04
变更情况
/
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