器械数据库
透析干粉
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153100219
注册人名称
天津市肾友达医疗设备技术开发有限公司
注册人住所
天津市新技术产业园区华苑产业区鑫茂科技园D1座三层A单元
生产地址
天津市新技术产业园区华苑产业区鑫茂科技园D1座三层A单元;天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地A单元302室
产品名称
透析干粉
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
透析干粉由A粉、B粉两部分组成，A粉组成成分为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、枸橼酸。B粉组成成分为碳酸氢钠或氯化钠与碳酸氢钠的组合，可以将氯化钠单独包装，命名为b粉。
适用范围
透析干粉是制备血液透析液的专用原料，用于肾功能衰竭，尿毒症，药物中毒所引起的尿闭及电解质紊乱。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20153450219
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-04
有效期至
2025-06-03
变更情况
/
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