器械数据库
脊柱内固定器-钉棒系统
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153130590
注册人名称
浙江科惠医疗器械股份有限公司
注册人住所
浙江省金华市婺城区仙华南街466号
生产地址
浙江省金华市婺城区仙华南街466号
产品名称
脊柱内固定器-钉棒系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括矫形用棒、椎弓根钉、矫形用钩、横向连接器、螺钉、螺母组成，具体详见型号规格列表，采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金制成，产品表面有经阳极氧化处理和未经阳极氧化处理两种状态，灭菌和非灭菌两种包装。
适用范围
脊柱内固定器-钉棒系统适用于胸腰椎后路内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20153460590
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-20
有效期至
2024-09-19
变更情况
/
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