离心式单采血浆机

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注册证编号

国械注准20153100062

注册人名称

陕西正源科技发展有限责任公司

注册人住所

陕西省西安市鄠邑区沣京工业园沣四路东段9号

生产地址

陕西省西安市鄠邑区沣京工业园沣四路东段9号

产品名称

离心式单采血浆机

管理类别

第三类

型号规格

PCM 02

结构及组成

该产品由离心机（直流，HK85SW）、血泵和抗凝剂泵（直流，2242-M5239）、空气探测器（包括献血员空探、献血员空探1、献血员空探2、抗凝剂空探）（超声探测，MLU01）、压力监测器（扩散硅，26PCCFA6G）、漏液感应器（环片式，LY-12）、线路感应器（光电式，ML-RCDE-A）、称（应变片式，WL-3）、充气组件（气囊式，KPM27R-12B）、阀门（包括献血员阀、血浆阀、盐水阀）(电磁式，DS-1610-A）、电源（医用开关电源，MPT-65C、MPS-200-24、MPS-200-48）和控制系统组成。

适用范围

该产品与一次性使用采浆耗材等配套使用，用于医疗器械使用单位的血浆采集。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国械注准20153450062

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-10-21