一次性使用输液器带针

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注册证编号

国械注准20203140511

注册人名称

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

注册人住所

上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼

生产地址

上海市嘉定区江桥镇高潮路658号

产品名称

一次性使用输液器带针

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、滴斗盖、滴斗、止流夹、管路、注射件、流量调节器、药液过滤器（15um）、外圆锥接头、外圆锥接头保护套以及输液针、保护式输液针组成。其中进气器件、止流夹、注射件、外圆锥接头保护套、输液针、保护式输液针为可选配件。本品的管路和滴斗原材料是热塑性弹性体（TPE），不含有DEHP增塑剂。原材料信息见附件。本品由环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。

适用范围

本品适用于患者静脉输液用，是一种重力式输液器。进气式适用于与瓶状输液容器配套，非进气式适用于与袋式输液容器配套。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-05-19

有效期至