密闭式静脉留置针

国械注准20153141545

苏州碧迪医疗器械有限公司

江苏省苏州工业园区白榆路5号

江苏省苏州工业园区白榆路5号

密闭式静脉留置针

第三类

本产品分为直型和Y型，规格分别为： 0.7mm× 14mm，0.7mm× 19mm，0.9mm× 19mm，0.9mm× 25mm，1.1mm× 30mm，1.3mm× 30mm。

产品由护针帽（低密度聚乙烯）、导管（聚氨酯）、针管（不锈钢）、导管座（丙酸酯）、隔离塞（聚异戊二烯）、鳍状针座（高压聚苯乙烯）、延长管（聚氨酯）、鲁尔接头（聚丙烯、不锈钢）、封管夹（聚甲醛）、端帽（直型除外）（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯）和肝素帽（1个或2个）（聚碳酸酯、聚异戊二烯、聚对苯二甲酸）组成。 本产品采用环氧乙烷灭菌。

适用于静脉输液、给药以及采取血液样本。

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原注册证编号：国械注准20153151545

产品技术要求

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国家药品监督管理局

2020-07-13

2025-07-12

2020-07-29 “注册人住所：江苏省苏州工业园区白榆路5号；生产地址：江苏省苏州工业园区白榆路5号”变更为“注册人住所：苏州工业园区白榆路5号；生产地址：苏州工业园区白榆路5号”。