一次性使用吊瓶式输液器带针

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注册证编号

国械注准20153141369

注册人名称

江西洪达医疗器械集团有限公司

注册人住所

江西省南昌市进贤县城胜利南路39号

生产地址

江西省南昌市进贤县城胜利南路39号

产品名称

一次性使用吊瓶式输液器带针

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

一次性使用吊瓶式输液器带针产品由：瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、开/关夹子、悬挂装置、药液注射件、吊瓶、乳胶管、滴管、滴斗、管路、流量调节器、药液过滤器、外圆锥接头、外圆锥接头保护套和一次性使用静脉输液针组成。其中开/关夹子、乳胶管、外圆锥接头保护套和一次性使用静脉输液针为可选配件。产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。

适用范围

本产品适用于某些大容量药液进行分装输液且对输液剂量精度要求不高的场合。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国械注准20153661369

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-06-09