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戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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注册证编号
国械注准20193400791
注册人名称
北京贝尔生物工程股份有限公司
注册人住所
北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号
生产地址
北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号
产品名称
戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
管理类别
第三类
型号规格
50人份/盒、100人份/盒
结构及组成
磁微粒混悬液，酶标工作液，样品稀释液，校准品（S1-S6）。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于定性检测人血清中的戊型肝炎病毒IgG抗体。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光保存，禁止冷冻，有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-29
有效期至
2024-09-28
变更情况
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