一次性使用麻醉穿刺包

国械注准20153081943

河南新卫医疗器械有限公司

新乡高校科技工业园8号

新乡高校科技工业园8号

一次性使用麻醉穿刺包

第三类

AS-E、AS-S、AS-N、AS-E/SII。

本产品由一次性使用麻醉用针（硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针I型、腰椎穿刺针II型、神经阻滞穿刺针）、药液过滤器（滤膜孔径为2μm）、硬膜外麻醉导管及导管接头和配套附件组成。配套附件有空气过滤器、一次性使用注射器、一次性使用注射针、玻璃注射器、负压管、消毒刷、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用纱布块、创可贴。与血液接触的配置的原材料为：304不锈钢、聚丙烯、丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物（ABS）、尼龙（PA）、天然橡胶。产品所有组件均不含药，环氧乙烷灭菌，一次性使用。

临床用于对人体做硬脊膜外腔神经阻滞（硬膜外麻醉）、蛛网膜下腔阻滞（腰椎麻醉）、 硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉方法进行穿刺、注射药物。

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原注册证编号：国械注准20153661943

产品技术要求

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国家药品监督管理局

2020-09-23

2025-09-22

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