器械数据库
颈椎固定系统
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注册证编号
国械注准20203130600
注册人名称
北京中安泰华科技有限公司
注册人住所
北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼
生产地址
北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼
产品名称
颈椎固定系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由接骨板、锁片、螺钉组成，由符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成，表面无着色，非灭菌或辐照灭菌包装，无菌有效期5年。
适用范围
该产品适用于颈椎创伤、退行性病变、肿瘤等需要前路内固定治疗的患者。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6846。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-01
有效期至
2025-06-30
变更情况
/
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