器械数据库
角度型金属接骨板
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163130471
注册人名称
苏州奥特斯医疗器械科技有限公司
注册人住所
金港镇南沙香山南路（桃源3号）
生产地址
张家港市金港镇南沙香山南路桃源3号1号楼第1层、第4层、第5层、第6层
产品名称
角度型金属接骨板
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品采用GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成，表面无着色，非灭菌包装。
适用范围
适用于股骨近端、股骨远端、胫骨近端合并/不合并骨干骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20163460471
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-13
有效期至
2025-07-12
变更情况
/
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