金属锁定接骨板钉系统

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注册证编号

国械注准20153131363

注册人名称

天津市威曼生物材料有限公司

注册人住所

天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室

生产地址

静海县静海经济开发区南区科技路19号

产品名称

金属锁定接骨板钉系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

该产品包括锁定接骨板及锁定螺钉。锁定接骨板由符合GB 4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T 13810标准规定的TA3G、TA4G纯钛材料制成，锁定螺钉由符合GB 4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T 13810标准的TC4钛合金材料制成。纯钛和钛合金产品表面分为阳极氧化处理和非阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。

适用范围

适用于骨科手术时四肢骨折断端的连接与固定。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国械注准20153461363

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-05-11