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脊柱后路钉棒内固定系统
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注册证编号
国械注准20203130512
注册人名称
纳通生物科技（北京）有限公司
注册人住所
北京市海淀区北清路103号2号楼1层2-1区
生产地址
北京市海淀区北清路103号2号楼1层2-1区
产品名称
脊柱后路钉棒内固定系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
脊柱后路钉棒内固定系统由椎弓根螺钉、紧固器、骨钩、连接棒、联接器、横连器组成。产品材料为GB/T 13810规定的Ti6Al4V钛合金，其中多轴向型的椎弓根螺钉含有垫片，材料为符合GB/T 13810规定的TA3纯钛。产品（除垫片外）表面均经着色阳极氧化处理。非灭菌供货。
适用范围
该产品适用于脊柱创伤、脊柱退变、脊柱畸形、脊柱骨病情况下需要施行胸腰椎内固定术的疾病。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-19
有效期至
2025-05-18
变更情况
/
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