器械数据库
同种异体骨植入材料
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153131541
注册人名称
杭州鸿立生物医疗科技有限公司
注册人住所
杭州经济技术开发区白杨街道21号大街600号2幢307室
生产地址
杭州经济技术开发区白杨街道21号大街600号2幢307室
产品名称
同种异体骨植入材料
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
同种异体骨材料是利用合法捐献人的合格的供体骨组织，经精加工制作、辐照灭菌、深低温冷藏保存的可供移植进行骨修复的同种异体骨组织。产品为灭菌包装。
适用范围
用于骨科手术中非承重性骨缺损的填充。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为：国械注准20153461541
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-18
有效期至
2025-08-17
变更情况
/
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