器械数据库
外周球囊扩张导管
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注册证编号
国械注准20203030455
注册人名称
苏州恒瑞迪生医疗科技有限公司
注册人住所
苏州高新区锦峰路8号11号楼南一楼
生产地址
苏州高新区锦峰路8号11号楼南一楼
产品名称
外周球囊扩张导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
外周球囊扩张导管由尖端、球囊、球囊显影点、内管、亲水涂层、导管、应力扩散管、导管座组成。球囊为OTW型、半顺应性球囊，球囊材料为聚酰胺。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期为两年。
适用范围
用于外周动静脉血管狭窄或血管内支架（用于支撑血管管腔的可植入管状结构）内扩张治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-28
有效期至
2025-04-27
变更情况
/
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