器械数据库
外固定架配合用金属骨针
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163130280
注册人名称
北京中安泰华科技有限公司
注册人住所
北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼
生产地址
北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼
产品名称
外固定架配合用金属骨针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。表面无着色。灭菌或非灭菌包装。灭菌包装产品经伽玛射线辐照灭菌，有效期为5年。
适用范围
与外固定架配合使用，适用于四肢骨折复位时部分植入人体做固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20163460280
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-04
有效期至
2025-08-03
变更情况
/
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