一次性使用袋式输液器带针

注册证信息下载

注册证编号

国械注准20153142082

注册人名称

河南曙光汇知康生物科技股份有限公司

注册人住所

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

生产地址

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

产品名称

一次性使用袋式输液器带针

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、开/关调节器、止流夹(选配)、悬挂装置、二通、分液袋、管路、三通滴管、滴斗、缓排空装置、流量调节器、注射件(乳胶帽，选配)、药液过滤器(标称孔径为15μm)、外圆锥接头保护套（选配）、输液贴（选配，不含药物）和输液针（选配）组成；输液针由连接座、防针刺装置(选配)、软管、针柄、针管和保护套组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品适用于需要对大容量药液进行分装，且对输液剂量精度要求不高场合，仅用于重力式输液。输注药液的密度应不小于1g/cm3，输液时滴斗最大倾斜角度应不大于30°。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号为：国械注准20153662082

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-07-24