一次性使用精密过滤袋式输液器

注册证信息下载

注册证编号

国械注准20143142285

注册人名称

四川双陆医疗器械有限公司

注册人住所

天府新区仁寿视高经济开发区兴园路

生产地址

天府新区仁寿视高经济开发区兴园路

产品名称

一次性使用精密过滤袋式输液器

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品由瓶塞穿刺器、进气器件、止液夹、滴管、滴斗、加药器、贮液袋、悬挂装置、流量调节器、药液过滤器、液体管路、注射件、静脉输液针组成。可根据需要配装输液贴。采用原材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、天然橡胶、不锈钢（0Cr18Ni9）。本产品药液过滤器孔径有2.0μm、3.0μm、5.0μm。本产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围

本产品适用于重力式静脉输液。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国械注准20143662285

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-10-09