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交锁髓内钉系统
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注册证编号
国械注准20203130289
注册人名称
浙江德康医疗器械有限公司
注册人住所
浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层
生产地址
浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层。
产品名称
交锁髓内钉系统
管理类别
第三类
型号规格
详见附页
结构及组成
交锁髓内钉系统按使用部位可分为股骨粗隆髓内钉系统、股骨重建髓内钉系统、股骨倒置髓内钉系统、胫骨髓内钉系统和肱骨髓内钉系统，按部件可分为髓内钉主钉、锁钉、拉力钉以及配套使用的尾帽。所有组件均由TC4钛合金材料制造，符合GB/T 13810 标准。产品表面经着色阳极氧化，交付状态为非灭菌状态。
适用范围
交锁髓内钉系统主要适用于四肢骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-20
有效期至
2025-03-19
变更情况
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