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一次性使用中心静脉导管包
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20193032015
注册人名称
南京宁创医疗设备有限公司
注册人住所
南京高新开发区科技创业中心15号
生产地址
南京经济技术开发区安永路2号
产品名称
一次性使用中心静脉导管包
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
一次性使用中心静脉导管包是由基本配置:一次性使用中心静脉导管、导引钢丝、扩张器、穿刺针及选用配置:一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、手术刀片、医用缝合针、固定夹、橡胶外科手套、创口贴、自粘敷料、消毒液刷、医用缝线、中单、脱脂纱布组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期为2年。
适用范围
该产品适用于测量中心静脉压力，采集血液样本，以及注入药物或溶液。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3661761号
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-17
有效期至
2024-12-16
变更情况
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