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椎间融合器
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注册证编号
国械注准20203130218
注册人名称
重庆富沃思医疗器械有限公司
注册人住所
重庆市北碚区京东方大道399号18幢
生产地址
重庆市北碚区京东方大道399号18幢
产品名称
椎间融合器
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合YY/T 0660标准规定PEEK材料 （等级LT1）制成；显影点由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。含非灭菌包装和辐照灭菌包装，灭菌有效期为五年。
适用范围
与脊柱内固定产品配合使用，供顾客手术时治疗脊柱椎间盘突出或退变、椎间隙变窄、腰椎假关节、复位不理想的退变性脊柱滑脱或峡部裂滑脱，用于颈椎、腰椎、腰骶段融合固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-11
有效期至
2025-03-10
变更情况
2020-06-18 “生产地址:重庆市北碚区京东方大道399号18幢”变更为“生产地址:重庆市北碚区京东方大道399号18幢、22幢、23幢”。
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