器械数据库
钛合金螺钉
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注册证编号
国械注准20153132158
注册人名称
宁波慈北医疗器械有限公司
注册人住所
慈溪市观海卫镇东开发区小团浦东路8号
生产地址
慈溪市观海卫镇东开发区小团浦东路8号
产品名称
钛合金螺钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品采用符合GB/T13810-2007的Ti6Al4V钛合金材料制造，表面无着色，或表面经着色阳极氧化处理或微弧阳极氧化处理。产品分为灭菌包装及非灭菌包装，无菌产品经Co60射线辐照灭菌，灭菌有效期四年。
适用范围
该产品适用于颌面外科、颅脑外科骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20153462158
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-20
有效期至
2024-09-19
变更情况
/
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