器械数据库
气囊式体外反搏系统
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163090402
注册人名称
广州奥迈医疗科技有限公司
注册人住所
广东省广州市天河区广汕二路600号之一第三层302房
生产地址
广州市天河区广汕二路96，98号厂房C2栋五楼
产品名称
气囊式体外反搏系统
管理类别
第三类
型号规格
OM-A
结构及组成
反搏系统由显示器、心电模块（包含心电导联线）、脉搏模块（包含血氧探头）、电磁阀、空气压缩机、储 气罐、变频调速器、囊套、床主体组成。
适用范围
供医疗单位用于改善人体冠状动脉供血不足的症状 。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20163210402
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-19
有效期至
2025-03-18
变更情况
/
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