器械数据库

手术防粘连液

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153141074
注册人名称
赛克赛斯生物科技股份有限公司
注册人住所
济南市高新区开拓路2222号
生产地址
济南市高新区开拓路2222号
产品名称
手术防粘连液
管理类别
第三类
型号规格
B型(30mg/ml):1ml/支、1.5ml/支、2ml/支、2.5 ml/支、3ml/支、3.5ml/支、4ml/支、4.5 ml/支、5ml/支、5.5ml/支、6ml/支、7ml/支、9ml/支、10ml/支、13ml/支
结构及组成
该产品由天然甲壳素经脱乙酰、化学改性制得的羧甲基壳多糖(Carboxymethyl Chitosan),氯化钠(0.9%,w/w),亚硫酸钠(0.05%,w/w)和水组成。氯化钠溶液经0.22μm滤膜过滤后湿热灭菌;亚硫酸钠溶液经湿热灭菌;注射用水经湿热灭菌;经无菌加工技术使产品无菌,一次性使用。
适用范围
用于预防或减少腹(盆)腔手术、普通外科及骨科手术的术后粘连。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注准20153641074
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-27
有效期至
2025-03-26
变更情况
/