器械数据库
一次性使用心脏射频消融导管
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153010306
注册人名称
北京美中双和医疗器械股份有限公司
注册人住所
北京市密云区工业开发区科技路48号
生产地址
北京市密云区工业开发区科技路48号
产品名称
一次性使用心脏射频消融导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由远端电极、非远端电极、管体、手柄、推环、连接器组成，根据导管长度、末端电极长度、弯型及色标的不同分为多个型号。本产品为一次性使用无菌产品、环氧乙烷灭菌，货架有效期为2年。
适用范围
本产品在医疗机构中使用，用于对室上性心动过速患者进行射频消融治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为：国械注准20153770306
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-24
有效期至
2025-03-23
变更情况
/
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