人MTHFR基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国械注准20203400323

深圳会众生物技术有限公司

深圳市宝安区航城街道三围社区索佳科技园综合大楼9层A901号

深圳市宝安区航城街道三围社区索佳科技园综合大楼9层A901号、西乡街道宝安大道洪盛工业园三号厂房301

人MTHFR基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

第三类

24人份/盒、48人份/盒。

反应液、B质控品、空白对照（具体内容详见说明书）

本试剂盒用于体外定性检测人全血样本中亚甲基四氢叶酸还原酶（MTHFR）基因677位点（C>T）基因多态性，共包含677 C/C、677 C/T和677 T/T三种基因型。

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产品技术要求、说明书

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国家药品监督管理局

2020-03-30

2025-03-29

2020-10-15 产品有效期由6个月变更为14个月，说明书文字性变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订说明书及标签中相应内容。