一次性使用输液器带针

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注册证编号

国械注准20153140721

注册人名称

南阳市久康医疗器械有限公司

注册人住所

南阳市九龙路88号

生产地址

南阳市九龙路88号

产品名称

一次性使用输液器带针

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞子的进气口(或空气过滤器)、二通滴管(或三通滴管)、乳胶帽(选配)、滴斗、夹子（选配）、滚动夹（选配）、三通（选配）、管路、止液部件、流量调节器、药液过滤器、注射件及连接件(选配)、外圆锥接头、外圆锥接头保护套(选配)和静脉输液针(选配)组成。静脉输液针由连接座、软管、防针刺装置（选配）、针柄、针管和保护套组成。输液器管路的原材料为聚氯乙烯,增塑剂为DEHP。药液过滤器标称孔径15μm。本品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围

适用于人体重力静脉输注药液。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国械注准20153660721

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-03-19