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白念珠菌、热带念珠菌、光滑念珠菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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注册证编号
国械注准20203400469
注册人名称
杭州缔蓝生物技术有限公司
注册人住所
浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼6层605-613室
生产地址
浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼6层605-613室、2幢D楼1层
产品名称
白念珠菌、热带念珠菌、光滑念珠菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
管理类别
第三类
型号规格
20 人份/盒。
结构及组成
引物、探针、阴性对照、阳性对照、聚合酶链式反应液。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测痰液样本中的白念珠菌、热带念珠菌和光滑念珠菌的DNA。
产品储存条件及有效期
储存条件：-20℃保存。有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-08
有效期至
2025-05-07
变更情况
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