器械数据库
电子上消化道内窥镜
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注册证编号
国械注准20203060464
注册人名称
上海安翰医疗技术有限公司
注册人住所
中国（上海）自由贸易试验区金穗路2218号1楼
生产地址
中国（上海）自由贸易试验区金穗路2218号
产品名称
电子上消化道内窥镜
管理类别
第三类
型号规格
APG-1
结构及组成
电子上消化道内窥镜由插入部（包含主软管、弯曲部和头端部）、操作部以及导光插头部组成。
适用范围
本产品在医疗机构中使用，配装沈阳沈大内窥镜有限公司生产的内窥镜一次性使用护套系统（TVME-G98Z）后使用，配合本公司生产的电子内窥镜图像处理器及冷光源（型号：APM-1）使用，通过视频监视器提供影像供上消化道（不包含十二指肠）的观察、诊断、摄影、治疗用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-08
有效期至
2025-05-07
变更情况
/
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