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一次性使用精密延长管

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注册证编号
国械注准20203140486
注册人名称
江西洪达医疗器械集团有限公司
注册人住所
江西省南昌市进贤县城胜利南路39号
生产地址
江西省南昌市进贤县城胜利南路39号
产品名称
一次性使用精密延长管
管理类别
第三类
型号规格
PJ-L 2.0、PJ-LW 2.0、PJ-LF 2.0、PJ-LY 2.0、PJ-LWF 2.0、PJ-LWY 2.0、PJ-LFY 2.0、PJ-LWFY 2.0、PJ-L 3.0、PJ-LW 3.0、PJ-LF 3.0、PJ-LY 3.0、PJ-LWF 3.0、PJ-LWY 3.0、PJ-LFY 3.0、PJ-LWFY 3.0、PJ-L 5.0、PJ-LW 5.0、PJ-LF 5.0、PJ-LY 5.0、PJ-LWF 5.0、PJ-LWY 5.0、PJ-LFY 5.0、PJ-LWFY 5.0。
结构及组成
一次性使用精密延长管由保护套、盖帽、圆锥接头、软管、精密药液过滤器(过滤介质标称孔径为2.0μm、3.0μm、5.0μm)、止流夹、注射件、流量设定微调装置、旋转阀组成。软管采用含TOTM增塑剂的聚氯乙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。
适用范围
本产品用于临床增加输液长度、加药、过滤和流量调节的功能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-09
有效期至
2025-05-08
变更情况
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