超声切割止血刀

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注册证编号

国械注准20203010386

注册人名称

盈甲医疗器械制造（上海）有限公司

注册人住所

上海市奉贤区四团镇新四平公路1199号

生产地址

上海市奉贤区四团镇新四平公路1199号

产品名称

超声切割止血刀

管理类别

第三类

型号规格

EG US-STAR，各部件型号详见结构及组成。

结构及组成

超声切割止血刀由主机（型号：EG GN15），换能柄（型号：EG TR100、 EG TR200），刀头（枪式刀头型号：EG US36D，EG US23D，EG US14D，EG US36R，EG US23R，EG US14R；钳式刀头：EG UF09D，EG UF09R），脚踏开关（型号：EG FS15），扭力扳手（型号：EG TW09）组成。其中刀头和扭力扳手一次性使用，环氧乙烷灭菌。

适用范围

产品在医疗机构内使用，适用于需要控制出血和热损伤的软组织切割。可用于闭合直径不超过3mm的血管。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-04-17

有效期至