一次性使用体外循环管道

国械注准20153101163

东莞科威医疗器械有限公司

东莞市东城区同庆路5号

东莞市东城区同庆路5号

一次性使用体外循环管道

第三类

成人型、儿童型、婴儿型。成人型采用Φ10 mm ；儿童型采用Φ8 mm；婴儿型采用Φ6 mm。

一次性使用体外循环管道由软管（PVC管和硅橡胶管）、阻闭管、接头（三通接头、二通接头、异型接头、监测接头、采血嘴接头）、测压鼓、气塞、保护帽成。

在体外循环条件下，进行心内直视手术时，用于连接台上、台下以及台下氧合器、贮血滤血器、动脉微栓过滤器、心肌保护液灌注装置、血液超滤器、气源的装置。

/

原注册证编号：国械注准20153451163

产品技术要求

/

国家药品监督管理局

2020-04-14

2025-04-13

2020-07-23 “注册人住所:东莞市东城区同庆路5号; 生产地址:东莞市东城区同庆路5号”变更为“注册人住所:广东省东莞市东城街道同庆路1号; 生产地址:广东省东莞市东城街道同庆路1号”。