器械数据库
PTCA导丝
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20203030449
注册人名称
深圳市顺美医疗股份有限公司
注册人住所
深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401
生产地址
惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区
产品名称
PTCA导丝
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
PTCA导丝由导丝、塑形针组成。导丝由芯丝和远端绕丝组成，芯丝近端材料为304V不锈钢，表面涂覆有聚四氟乙烯涂层，芯丝远端材料为镍钛合金；远端绕丝前端材料为铂镍合金，后端材料为304V不锈钢。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 货架有效期三年。
适用范围
通过冠状动脉狭窄或闭塞病变至血管远端，为球囊导管或支架送达狭窄病变处加压扩张提供“轨道”
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-28
有效期至
2025-04-27
变更情况
/
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