一次性使用输液器带针

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注册证编号

国械注准20153141048

注册人名称

浙江康康医疗器械股份有限公司

注册人住所

浙江省玉环市楚门镇龙王工业区

生产地址

浙江省玉环市楚门镇龙王工业区

产品名称

一次性使用输液器带针

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品部件采用聚丙烯和SEBS热塑性弹性体的共混物（TPE）、聚乙烯（PE）、ABS以及不锈钢管针管制成。产品由瓶塞穿刺器保护套、单瓶塞穿刺器或双瓶塞穿刺器（塑料针，双钢针，塑钢针、单钢针）、空气过滤器（进排气器件）、滴管、滴斗、三通加药口（含药液注射件）（可无）、输液管路、流量调节器、回血管路或药液注射件（可无）、15μm药液过滤器、圆锥接头（可无）、截止阀（夹）（可无）、静脉针（可无）、输液贴（可无）组成。产品一次性使用，无菌，无热原。

适用范围

与输液容器配合，适用于重力式人体输液。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号为：国械注准20153661048

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-04-26