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植入式心脏起搏器电极导线
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注册证编号
国械注准20153120668
注册人名称
乐普医学电子仪器股份有限公司
注册人住所
陕西省宝鸡市渭滨区英达路18号楼1层1号3层1号
生产地址
陕西省宝鸡市渭滨区英达路18号楼1层1号3层1号
产品名称
植入式心脏起搏器电极导线
管理类别
第三类
型号规格
QM7231-60、QM7231-53、QM7231-45。
结构及组成
产品由电极导线和附件构成，其中电极导线包括连接器、导线体、缝合套、环电极、固定器、电极头和药物栓，附件包括静脉拉钩、塑形钢丝和导向套。电极导线和附件共同封装在无菌包装内，组成产品的无菌包装。无菌包装经环氧乙烷灭菌后包装在销售包装盒中。
适用范围
电极导线与兼容的脉冲发生器配套使用，在心室中提供长期的起搏和感知。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20153210668
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-09
有效期至
2025-04-08
变更情况
/
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