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一次性使用输血器

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注册证编号
国械注准20163100441
注册人名称
深圳市保安医疗用品有限公司
注册人住所
深圳市龙岗区横岗街道六约社区吉榕路18号办公室楼H栋201
生产地址
深圳市龙岗区横岗街道深坑吉榕路18号
产品名称
一次性使用输血器
管理类别
第三类
型号规格
TSAD.1
结构及组成
瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、液体通道、滴管、滴斗、血液或血液成分过滤器、管路、流量调节器、注射件(如果有)、外圆锥接头、外圆锥接头保护套,进气器件包括保护套、进气器件穿刺器、管路、卡子、空气过滤器。部件原材料:保护套、流量调节器—PE;瓶塞穿刺器、针座—ABS;滴管、滴斗、管路、空气过滤器、外圆锥接头—PVC;管路卡子—PP;注射件(如果有)-天然橡胶(NR);进气器件穿刺器—0Cr18Ni9。聚氯乙烯含有增塑剂,化学名:邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP);润滑剂名称:硅油,化学名:聚二甲基硅氧烷。过滤器用聚酰胺66单丝编织而成,单丝直径为(100±10)µm,单经单纬,孔径为(200±20)µm。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
由专业医务人员进行血液及血液成分输注。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注准20163660441
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-07
有效期至
2025-09-06
变更情况
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一次性使用输血器是一种用于输血过程中的医疗器械,它具有以下特点和组成。 特点: 1. 一次性使用:一次性使用输血器是为了避免交叉感染和传染病的传播而设计的,每次使用后都会被丢弃,确保了输血过程的安全性。 2. 安全可靠:一次性使用输血器采用了高质量的材料制造,确保了其在输血过程中的可靠性和安全性。 3. 操作简便:一次性使用输血器的设计简单,使用方便,医务人员可以轻松地进行操作,减少了操作的复杂性和风险。 组成: 一次性使用输血器通常由以下几个部分组成: 1. 输血管:输血管是输血过程中输送血液的管道,一次性使用输血器通常配备了高质量的输血管,确保血液的安全输送。 2. 针头:针头是将输血管插入患者体内的部分,一次性使用输血器通常配备了锋利的针头,以便于穿刺患者的皮肤和血管。 3. 连接器:连接器是将输血管与输血袋或输血设备连接起来的部分,一次性使用输血器通常配备了可靠的连接器,确保血液的顺利输送。 类型: 根据不同的使用场景和需求,一次性使用输血器可以分为不同的类型,如: 1. 输血针:用于将输血管插入患者体内,通常具有锋利的针头和适当的长度。 2. 输血管:用于输送血液的管道,通常具有柔软、耐用的特点。 3. 输血连接器:用于连接输血管与输血袋或输血设备,通常具有可靠的连接性能。 总之,一次性使用输血器是一种安全可靠、操作简便的医疗器械,它由输血管、针头和连接器等部分组成,根据不同的使用场景和需求,可以分为不同的类型。这些器械的使用可以确保输血过程的安全性和可靠性。
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