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一次性使用麻醉导管
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注册证编号
国械注准20193140933
注册人名称
天津伊腾圣杰医疗器械有限公司
注册人住所
天津市北辰区北仓镇铁东路东三义村东北（光华电器设备厂内）
生产地址
天津市北辰区北仓镇铁东路东三义村东北（光华电器设备厂内）
产品名称
一次性使用麻醉导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
一次性使用麻醉导管由导管、手柄、麻药套筒、导管接头、护套（可选配）和一次性无菌注射针（可选配）组成。临床使用中麻醉导管可承受最大200kpa压力。（产品经环氧乙烷灭菌，仅限一次性使用。）
适用范围
该产品与口腔推麻仪配套使用，在实施口腔手术中提供麻醉剂注射通道。严重高血压、心脏病、糖尿病、有炎症的，对麻药有过敏反应的患者，及孕妇禁用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6866。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-04
有效期至
2024-12-03
变更情况
/
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