器械数据库
医用空气加压氧舱
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163092254
注册人名称
烟台宏远氧业股份有限公司
注册人住所
山东省烟台市芝罘区车山路6号
生产地址
烟台市芝罘区车山路6号
产品名称
医用空气加压氧舱
管理类别
第三类
型号规格
规格型号见产品技术要求
结构及组成
该产品为空气加压的医用高压氧舱、由舱体（壳体、舱门、观察窗、安全阀）、供气系统、供氧系统、空调系统、电气系统、监视监控及对讲系统、控制台组成。
适用范围
该产品临床用于对患者缺血、缺氧疾病的治疗与康复。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20163262254延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-11
有效期至
2025-05-10
变更情况
/
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