器械数据库
红细胞处理仪
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153101580
注册人名称
四川南格尔生物科技有限公司
注册人住所
简阳市东溪镇奎星路28号
生产地址
成都高新区庆云村五组55号石羊工业园2#厂房四层
产品名称
红细胞处理仪
管理类别
第三类
型号规格
NGL BBS 926
结构及组成
该产品由电源、离心机、蠕动泵、传感器、阀门、控制组件、人机交互组件、摇摆组件、液体支杆部分组成。
适用范围
适用于医疗器械使用单位在封闭无菌系统中对来源于全血的红细胞进行洗涤及冰冻前加甘油和解冻后去甘油处理。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20153451580
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-24
有效期至
2025-04-23
变更情况
/
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