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一次性使用造影导丝

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注册证编号
国械注准20153030913
注册人名称
深圳市昕力医疗设备开发有限公司
注册人住所
深圳市龙岗区龙城街道龙平西路4号中天信B厂区厂房1楼、401
生产地址
深圳市龙岗区龙城街道龙平西路4号中天信B厂区厂房1楼
产品名称
一次性使用造影导丝
管理类别
第三类
型号规格
SM-GW-35150J
结构及组成
一次性造影导丝由芯丝、绕丝、安全丝组成;芯丝、绕丝和安全丝由304不锈钢组成;导丝的表面涂有四氟乙烯(PTFE)涂层。一次性使用。环氧乙烷灭菌。产品有效期二年。
适用范围
主要用于医疗单位血管造影时, 辅助其它器械进入血管和进行定位操作使用。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证编号:国械注准20153770913
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-02
有效期至
2025-06-01
变更情况
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