创面封闭式负压引流套装

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注册证编号

国械注准20153140989

注册人名称

南京双威生物医学科技有限公司

注册人住所

南京市江北新区高科八路1号

生产地址

南京市江北新区高科八路1号、南京市江北新区浦泗路10号一号楼

产品名称

创面封闭式负压引流套装

管理类别

第三类

型号规格

VSD5×10，VSD7.5×10，VSD5×15，VSD10×15，VSD5×20，VSD10×20，VSD15×20，VSD10×25，VSD15×25，VSD20×25，VSD10×30，VSD15×30，VSD20×30

结构及组成

创面封闭式负压引流套装由创面敷料（内置的引流管和冲洗管）、外接引流管路（选配件，至少一件）和医用贴膜（选配件，至少一件）三大组件组成；其中创面敷料由表面包裹无纺布，内置塑料引流管和冲洗管的葫芦科草本植物纤维丝瓜络组成，内置的塑料引流管和冲洗管的管壁制成多侧孔导管；外接引流管路是由引流导管、连接器、直通、夹子、三通、连接导管组成；产品应无菌。

适用范围

适用于皮肤、软组织创面，包括：急性创面，皮肤，软组织损失；植皮后受皮区引用；溃疡、褥疮。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国械注准20153660989

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-08-06