器械数据库
中空螺钉
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163130128
注册人名称
贝尔泰克医疗器械江苏有限公司
注册人住所
泰州市高港区大泗镇宇马路2号
生产地址
泰州市高港区大泗镇宇马路2号
产品名称
中空螺钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由中空螺钉Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型和垫片01型、02型组成。其中中空螺钉Ⅱ型、Ⅲ型为单独使用，Ⅰ型可单独使用，也可和垫片组合使用。中空螺钉和垫片均由符合GB/T 13810 标准的钛合金TC4材料制成，表面为本色或阳极氧化处理。产品结构为单件，交付状态为非灭菌包装。
适用范围
用于四肢干骺端、骨盆骨折、不规则骨骨折的内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20163460128延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-29
有效期至
2025-04-28
变更情况
/
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