上臂式电子血压计

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注册证编号

浙食药监械(准)字2014第2200662号

注册人名称

温州博康医疗科技有限公司

注册人住所

生产地址

温州市龙湾区海滨街道海宁路1503号

产品名称

上臂式电子血压计

管理类别

型号规格

BK6001、BK6021、BK6031、BK6002、BK6022、BK6032

结构及组成

产品由主机、绑带、进气管、充气球(半自动)组成。产品具有自动零设定、快速放气和求平均值功能；测量范围：0—40kpa；显示分辨率：0.1kpa；袖带应有良好的气密性，在10s内压力下降不大于0.27kPa(2mmHg)；放气速率可在(0.4-0.5)kPa/s[(3-4)mmHg/s]内调节；快速放气，系统压力从34.7kPa(260mmHg)降至2kPa(15mmHg)的时间应不超过10秒；血压计测试完毕按设定键，显示出最后三次平均值。产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围

产品供测量人体血压用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.07.09

有效期至

2019.07.08

变更情况