器械数据库
透析型人工肾一次性使用血液回路导管
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153101633
注册人名称
天津哈娜好医材有限公司
注册人住所
天津经济技术开发区洞庭路129号
生产地址
天津经济技术开发区洞庭路129号
产品名称
透析型人工肾一次性使用血液回路导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由动脉侧、静脉侧回路组成，部分型号带有废液袋。主要部件包括：各种接头、采样口、冲洗分支管、泵管、肝素分支管、气体捕获器、传感器保护器。本产品材质为医用级高分子材料：聚氯乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚碳酸酯、聚甲醛、聚丙烯、聚乙烯。
适用范围
用于血液透析时作为血液通道。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20153451633
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-02
有效期至
2025-09-01
变更情况
/
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