一次性使用无菌注射器带针

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注册证编号

国械注准20153141852

注册人名称

湖北仙明医疗器械有限公司

注册人住所

湖北省仙桃工业园

生产地址

湖北省仙桃工业园

产品名称

一次性使用无菌注射器带针

管理类别

第三类

型号规格

1mL、2.5mL、5mL、10mL、20mL、30mL、50mL（注射针规格，mm：0.45×16RWLB、0.5×20TWLB、0.6×25TWLB、0.7×30TWLB、0.8×35TWLB、0.9×35TWLB、1.2×32TWLB）

结构及组成

本产品由外套、芯杆、橡胶活塞、注射针座、注射针管、保护套组成。注射针管应采用Ocr18Ni9Ti的奥氏体不锈钢材料制成；外套、芯杆及注射针座、保护套的材料应为聚丙烯塑料制成，橡胶活塞为丁基橡胶制成；注射器外套及注射针管的润滑剂为聚二甲基硅氧烷，注射针管与注射针座粘接剂采用环氧树脂。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

本产品适用于人体皮下、皮内、肌肉、静脉注射药液或抽取血液、配制药液用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国械注准20153151852

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-08-31