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γ干扰素校准品
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注册证编号
国械注准20203400652
注册人名称
珠海丽珠试剂股份有限公司
注册人住所
珠海市香洲区同昌路266号1栋
生产地址
珠海市香洲区同昌路266号
产品名称
γ干扰素校准品
管理类别
第三类
型号规格
校准品1： 1 × 0.5 mL， 校准品2： 1 ×0.5mL。
结构及组成
本产品由校准品1和校准品2组成，其主要成分为γ干扰素，为大肠杆菌(E.coli)表达的重组抗原，基质液为含酪蛋白和蔗糖的磷酸盐缓冲液。(具体内容详见说明书)
适用范围
用于珠海丽珠试剂股份有限公司生产的全自动化学发光免疫分析仪配套结核感染T细胞测定试剂盒(化学发光法)的校准。
产品储存条件及有效期
2～8 ℃保存，有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-22
有效期至
2025-07-21
变更情况
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