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电圈套器
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153012054
注册人名称
杭州安杰思医学科技股份有限公司
注册人住所
浙江省杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢（除103室、202室）
生产地址
杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢
产品名称
电圈套器
管理类别
第三类
型号规格
“电圈套器”产品根据电极形状不同，区分为椭圆型、六边型、多边型、圆型和月牙型，具体型号规格详见附件《产品技术要求》。
结构及组成
产品由手柄部分（含插入电极）、鞘管和电极组成。手柄部分材质为丙烯腈/丁二烯/苯乙烯共聚物（ABS），手柄部分插入电极材质为铜（Cu），鞘管材料为聚四氟乙烯（PTFE），电极材料为0Cr18Ni9（304不锈钢）。
适用范围
产品适用于与内镜和高频电发生器配套使用，用于消化道息肉的切除。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20153222054
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-09
有效期至
2025-09-08
变更情况
/
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